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省政府辦公廳關于印發(fā)江蘇省“十二五”
食品藥品安全保障規(guī)劃的通知
蘇政辦發(fā)〔2011〕177號 2011年12月28日
各市、縣（市、區(qū)）人民政府，省各委辦廳局，省各直屬單位：
《江蘇省“十二五”食品藥品安全保障規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹實施。
江蘇省“十二五”食品藥品安全保障規(guī)劃
食品藥品安全是重大民生問題，做好食品藥品安全工作對保障人民群眾切身利益、促進食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、又好又快推進“兩個率先”具有重要意義。為全面加強食品藥品安全監(jiān)督管理，進一步提高食品藥品安全保障水平，依據(jù)《江蘇省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。
一、現(xiàn)狀和面臨的形勢
（一）“十一五”食品藥品安全工作情況
“十一五”是我省食品藥品安全工作全面加強、食品藥品安全形勢持續(xù)好轉(zhuǎn)的時期。各地、各有關部門認真貫徹中央和省委、省政府的決策部署，不斷加大食品藥品安全監(jiān)管力度，著力解決影響群眾飲食用藥安全的突出問題，全省食品藥品安全工作取得顯著成績，食品藥品安全保障水平位居全國前列。一是食品藥品安全監(jiān)管體系基本建立。省及各市、縣（市、區(qū)）人民政府均成立食品安全委員會，農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、海洋漁業(yè)、檢驗檢疫、糧食等部門設立內(nèi)設機構專門負責食品安全監(jiān)管工作，政府統(tǒng)一領導、部門各司其職、分段監(jiān)管與綜合監(jiān)管相結(jié)合的食品安全監(jiān)管體系基本形成。藥品監(jiān)管隊伍建設得到加強，農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)和行政村，藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全過程監(jiān)管體系逐步健全并有效運轉(zhuǎn)。二是食品藥品安全專項整治不斷深入。根據(jù)國家統(tǒng)一部署并結(jié)合我省實際，逐個環(huán)節(jié)、逐個產(chǎn)品深入開展食品安全集中整頓，重點開展肉類食品、乳制品、豆制品、兒童食品、保健食品、食品添加劑等專項整治，及時妥善應對三鹿牌嬰幼兒奶粉等食品安全突發(fā)事件，加快構建食品安全長效監(jiān)管機制。嚴厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪行為，累計查處藥品、醫(yī)療器械違法案件3.84萬件，搗毀制假窩點609個，藥品生產(chǎn)經(jīng)營的規(guī)范性顯著增強，基本藥物抽驗總合格率達99.5%以上；集中整治違法藥品廣告，廣告違法率大幅下降。三是食品藥品安全監(jiān)管能力明顯提高。嚴格市場準入，強化源頭管理，加大執(zhí)法檢查力度，積極推行質(zhì)量受權人、網(wǎng)格化管理、信用等級評定等制度，食品藥品安全監(jiān)管效能顯著提升。加強監(jiān)管信息化建設，肉品質(zhì)量安全信息追溯系統(tǒng)、肉菜流通追溯系統(tǒng)、生豬屠宰監(jiān)管技術系統(tǒng)分別在部分省轄市和生豬定點屠宰企業(yè)投入使用，計算機遠程監(jiān)管系統(tǒng)覆蓋全省1.5萬多家藥品經(jīng)營企業(yè)。在13個省轄市、26個縣（市、區(qū)）設立食品安全風險監(jiān)測點，全省食品安全風險監(jiān)測網(wǎng)絡框架基本形成。四是全社會食品藥品安全意識顯著增強。廣泛深入宣傳《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)及有關政策、標準，企業(yè)食品藥品安全法律意識和責任意識不斷強化。大力普及食品藥品安全知識，暢通舉報投訴渠道，及時處置食品藥品安全舉報投訴，消費者自我保護能力和參與食品藥品安全工作的積極性明顯提高。這些成績的取得，為做好“十二五”食品藥品安全工作奠定了堅實基礎，也為在新的起點上推進監(jiān)管事業(yè)發(fā)展積累了有益經(jīng)驗。
（二）“十二五”食品藥品安全工作面臨的形勢
“十二五”是我省全面建成更高水平小康社會、奮力開啟基本實現(xiàn)現(xiàn)代化新征程的關鍵時期。隨著“兩個率先”進程的明顯加快和社會管理的不斷加強，食品藥品安全工作擺上了更加突出的位置，省委、省政府明確提出要積極完善食品藥品安全監(jiān)管體制機制，有效防控食品藥品安全風險，努力把江蘇建設成為食品藥品消費最安全、最放心的地區(qū)，這為做好食品藥品安全工作指明了方向。隨著人民生活水平和健康需求的不斷提高，全社會的食品藥品安全意識越來越強烈，對食品藥品安全工作的期望值越來越高，這給加強食品藥品安全監(jiān)管帶來了巨大壓力，也為提升食品藥品安全保障水平提供了重要契機和強大動力。隨著食品藥品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，更多新技術、新材料、新工藝等得到廣泛應用，這使食品藥品安全工作面臨許多新的課題、新的挑戰(zhàn)。同時，也要清醒地看到，當前食品藥品安全總體上仍處于風險高發(fā)期，影響食品藥品安全的因素呈現(xiàn)出多樣性、復雜性；食品安全監(jiān)管體制機制有待完善，各監(jiān)管環(huán)節(jié)之間尚未真正實現(xiàn)無縫銜接；制售有毒有害食品、假冒偽劣藥品等違法行為尚未徹底根治，城鄉(xiāng)結(jié)合部及廣大農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全工作基礎仍較薄弱。當前和今后一個時期，必須主動順應全面建設更高水平小康社會的新要求和人民群眾過上更加美好生活的新期待，把確保食品藥品安全作為經(jīng)濟社會發(fā)展的重要目標和保障改善民生的重點領域，切實加強和改進食品藥品安全監(jiān)管工作，不斷提高食品藥品安全保障能力，為維護人民群眾生命安全、提高全民健康素質(zhì)、又好又快推進“兩個率先”作出應有貢獻。
二、總體要求和工作目標
（一）總體要求。以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，堅持以人為本、預防為主、標本兼治、全程控制，落實各方責任，加大投入力度，整合監(jiān)管資源，建立健全責任明晰、協(xié)同高效、保障有力、與經(jīng)濟社會發(fā)展水平相適應的食品藥品安全監(jiān)管體制機制，大力加強監(jiān)管執(zhí)法隊伍和技術支撐體系建設，不斷提升依法監(jiān)管、科學監(jiān)管的能力和水平，有效防控和化解食品藥品安全風險，全面推動食品藥品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，切實保障人民群眾飲食和用藥安全。
（二）工作目標。“十二五”期間，全省食品藥品安全監(jiān)管體制機制和監(jiān)管體系更加完善，食品藥品安全地方性法規(guī)和標準體系進一步健全；監(jiān)管基礎設施和執(zhí)法裝備不斷改善，檢驗檢測、審評認證、監(jiān)測評估等技術支撐和應急處置能力明顯增強，監(jiān)管執(zhí)法效能和依法行政水平顯著提升；企業(yè)法律意識、責任意識、誠信意識普遍增強，影響群眾飲食用藥安全的突出問題得到更好解決，重特大食品藥品安全事故得到有效防范和堅決遏制，食品藥品市場秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，人民群眾對食品藥品安全的滿意度明顯提高，努力把我省建設成為食品藥品消費最安全、最放心的地區(qū)。
——省、市、縣三級食品安全風險監(jiān)測網(wǎng)絡體系全面建成，食品安全風險監(jiān)測覆蓋90%以上食品經(jīng)營市場和所有食品生產(chǎn)企業(yè)，覆蓋90%以上的食品類別。
——生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場、連鎖超市食品及鮮活農(nóng)產(chǎn)品抽檢質(zhì)量安全平均合格率達93%以上；學校食堂食品安全量化分級管理率達100%；餐飲服務單位量化分級管理總體評定率達90%以上。
——食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面每年達90%以上。
——問題食品召回率達100%；食品安全事故及時處理率達100%。
——保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達100%，保健食品評價性抽驗合格率達90%以上。
——基本藥物評價性抽驗合格率穩(wěn)步提高；藥品流通環(huán)節(jié)進、銷、存及溫濕度遠程監(jiān)管覆蓋率達100%；藥品不良反應年報告數(shù)達到世界衛(wèi)生組織規(guī)定的每百萬人口400份標準；召回問題藥品、醫(yī)療器械處理率達100%。
三、主要任務
（一）健全食品藥品安全責任體系
1. 全面落實政府責任。按照地方政府對食品藥品安全負總責的要求，加強組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，將食品藥品安全工作納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十二五”規(guī)劃，列入政府年度目標考核范圍。建立健全食品藥品安全工作責任制和定期巡視檢查制度，完善評價考核辦法，加強對下級政府及相關部門履行職責情況的監(jiān)督檢查和評估考核。切實增加人、財、物投入，充實基層監(jiān)管力量，改善設施裝備條件。充分發(fā)揮食品藥品安全協(xié)管員、信息員作用，動員社會各界和廣大群眾積極參與食品藥品安全工作。強化行政監(jiān)察和問責，對監(jiān)管中的失職、瀆職等行為，依法依紀嚴肅追究責任。
2. 完善監(jiān)管體系和協(xié)調(diào)機制。加強省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)四級食品安全綜合協(xié)調(diào)機構建設，健全食品安全綜合協(xié)調(diào)體系，明晰部門職責，增強工作合力，減少部門之間、環(huán)節(jié)之間監(jiān)督管理的交叉和重復。加強基層食品、藥品安全監(jiān)管機構建設，制定完善監(jiān)管能力建設標準，開展監(jiān)管工作績效評價，落實屬地監(jiān)管責任。發(fā)揮聯(lián)席會議、聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合督查等制度機制的作用，推進監(jiān)管資源整合和信息共享，形成各負其責、密切配合、協(xié)調(diào)有序、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管格局。穩(wěn)步開展綜合執(zhí)法改革試點，探索完善監(jiān)管模式，提高監(jiān)管執(zhí)法效能，著力解決群眾反映強烈的熱點問題和監(jiān)管執(zhí)法中的難點問題，切實消除監(jiān)管盲點。
3. 強化生產(chǎn)經(jīng)營者質(zhì)量安全主體責任。通過加強教育引導、完善激勵機制、依法懲治違法違規(guī)行為，提高食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者貫徹執(zhí)行法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范的自覺性。引導、監(jiān)督企業(yè)落實質(zhì)量受權人等制度規(guī)定，把質(zhì)量安全責任落實到生產(chǎn)經(jīng)營的每個環(huán)節(jié)、每道工序、每個崗位，不斷完善質(zhì)量管理體系、提高質(zhì)量管理水平，切實履行食品藥品安全第一責任人的責任。
（二）加強食品安全全程監(jiān)督管理
1. 健全食品安全法規(guī)制度。認真貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《江蘇省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例》等法律法規(guī)，推動制定《江蘇省食品安全條例》、《江蘇省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法》、《江蘇省生豬屠宰管理辦法》等地方性法規(guī)，加快食品安全配套規(guī)章和規(guī)范性文件制定、清理工作，加強食品安全地方標準制定和企業(yè)標準備案管理，把食品生產(chǎn)經(jīng)營及其監(jiān)管活動全面納入法制化、制度化、規(guī)范化軌道。建立食品安全有獎舉報制度，明確有獎舉報范圍、獎勵資金來源和獎勵標準，充分調(diào)動群眾參與食品安全工作的積極性和主動性。
2. 加大環(huán)節(jié)監(jiān)管和綜合協(xié)調(diào)力度。建立食品生產(chǎn)經(jīng)營全過程質(zhì)量控制體系，加強從食用農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖到食品生產(chǎn)加工、市場流通、餐飲服務、進出口等各個環(huán)節(jié)的安全管理。嚴格食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境管理，規(guī)范農(nóng)業(yè)投入品使用行為，有效控制食品源頭污染。強化生豬定點屠宰管理，健全生豬養(yǎng)殖與屠宰環(huán)節(jié)“瘦肉精”監(jiān)測制度。完善食品生產(chǎn)加工企業(yè)分級、分類、分等監(jiān)管模式，推進企業(yè)實施良好生產(chǎn)規(guī)范和危害分析與關鍵控制點體系。落實經(jīng)營主體食品安全索證索票等制度，建立銷售者主動退市和監(jiān)管部門責令退市相結(jié)合的監(jiān)管機制。加強現(xiàn)代物流體系建設和農(nóng)超對接，提高食品和食用農(nóng)產(chǎn)品儲存、運輸、流通的質(zhì)量安全控制水平。實施餐飲服務食品安全量化分級管理，推行餐飲服務良好操作規(guī)范，加強對學校（含托幼機構）食堂、集體用餐配送單位等重點對象的監(jiān)管。加大食品進出口環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，嚴格進口食品收（發(fā)）貨人備案、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案、出口食品原料基地備案及出口食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料和添加劑備案制度。提高食品安全綜合協(xié)調(diào)效能，及時協(xié)調(diào)解決監(jiān)管工作中遇到的困難和問題。
3. 建立食品質(zhì)量安全追溯體系。針對環(huán)節(jié)長、隱患多的乳制品、肉類、蔬菜等重點品種，完善生產(chǎn)經(jīng)營記錄和進貨查驗等相關制度，推廣運用物聯(lián)網(wǎng)等先進適用技術，以建設省、市、縣三級追溯管理平臺為核心，以生產(chǎn)加工、批發(fā)零售和消費環(huán)節(jié)的核心企業(yè)追溯系統(tǒng)為支撐，基本建成食品安全溯源體系，逐步實現(xiàn)生產(chǎn)的全程跟蹤和食品產(chǎn)業(yè)鏈的全程可溯。完善食品追溯相關制度和標準，整合各類食品安全追溯系統(tǒng)，保證追溯鏈條的完整性和兼容性。完善食品召回制度，加強召回過程監(jiān)督，健全不合格食品的市場退出機制。
4. 深化食品安全整頓工作。充分發(fā)揮各級食品安全委員會的組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，有針對性、有步驟地集中開展食品安全整頓工作。堅持治理整頓與振興食品產(chǎn)業(yè)、集中整治與長效機制建設、政府監(jiān)管與企業(yè)自律相結(jié)合，強化對重點品種、重點行業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域的整治，有效遏制違法犯罪活動，著力解決群眾反映強烈的突出問題，全面規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，不斷提高農(nóng)產(chǎn)品和食品質(zhì)量安全水平，堅決防范各類食品安全事故。把整治食品非法添加作為保障食品安全的重要切入點，始終保持嚴厲打擊的高壓態(tài)勢，嚴格規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)銷售和使用行為，嚴把食品生產(chǎn)、流通、消費各道關口，促進食品安全形勢穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。
（三）強化藥品、保健食品、化妝品監(jiān)督管理
1. 強化藥品安全監(jiān)管。加強對藥品研究機構及研發(fā)過程的動態(tài)管理，探索建立藥品研究機構日常監(jiān)督檢查與藥品注冊現(xiàn)場核查相結(jié)合的工作機制，保證藥品注冊質(zhì)量。完善質(zhì)量受權人制度，保障和促進其充分行使質(zhì)量管理權利并切實承擔相應責任。建立藥品風險管理制度，指導企業(yè)排查消除質(zhì)量安全風險。貫徹實施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，督促企業(yè)按國家規(guī)定條件和要求制定實施方案，確保按期實施認證。推動實施《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，提升醫(yī)療機構制劑質(zhì)量水平。深入實施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強中藥材和中藥質(zhì)量源頭管理。強化特殊藥品監(jiān)管和藥物濫用監(jiān)測，杜絕流弊事件發(fā)生。落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，推進計算機遠程監(jiān)管，實現(xiàn)對經(jīng)營企業(yè)藥品購、銷、存和溫濕度的實時動態(tài)監(jiān)控。推行《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范》，加強對藥品冷鏈物流的監(jiān)管。加大進口藥品監(jiān)管力度。貫徹實施《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，推進“規(guī)范藥房”、“合格藥房”創(chuàng)建工作。全面推行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，提升企業(yè)管理水平，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。完善醫(yī)療器械監(jiān)管機制，強化對高風險產(chǎn)品和在用醫(yī)療器械的監(jiān)管。大力整頓藥品生產(chǎn)流通秩序，嚴厲打擊制售假劣高風險生物制品、制售假冒知名品牌藥品、利用郵售和互聯(lián)網(wǎng)等途徑銷售假劣藥品等違法行為。完善藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管長效機制，加大對虛假違法廣告的打擊力度。
2. 強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。建立基本藥物生產(chǎn)及中標品種動態(tài)數(shù)據(jù)庫，加強對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)完善質(zhì)量保證體系。實施基本藥物全品種電子監(jiān)管，加強對企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷、產(chǎn)品追溯等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，確保基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位全部加入并有效使用電子監(jiān)管網(wǎng)。加大對使用基本藥物醫(yī)療機構的監(jiān)管力度。加強基本藥物不良反應監(jiān)測和分析評價，對群發(fā)嚴重不良反應病例報告及時調(diào)查處置。實施基本藥物全覆蓋抽驗，依法對抽驗結(jié)果不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品及相關單位進行處理。
3. 強化保健食品、化妝品監(jiān)管。完善行政許可制度，規(guī)范行政許可程序，嚴把保健食品注冊和特殊用途化妝品申報審核關，全面實施非特殊用途化妝品備案登記管理。加強監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平，監(jiān)控防范系統(tǒng)性安全風險。整頓規(guī)范保健食品和化妝品委托加工、原料使用、標簽標識等領域，嚴厲打擊非法添加、制假售假、不按標準規(guī)范及產(chǎn)品配方生產(chǎn)保健食品和化妝品的行為。
（四）提升食品藥品安全監(jiān)管能力
1. 提升依法行政能力。深化行政審批制度改革，規(guī)范行政審批行為，加強對行政審批權的監(jiān)督制約。深入推進行政權力網(wǎng)上公開透明運行，細化、量化行政裁量權并完善適用規(guī)則、嚴格規(guī)范行使。建立健全行政執(zhí)法責任制和責任追究制，確保食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法公開、公平、公正。
2. 提升基層監(jiān)管能力。強化縣級食品、藥品安全監(jiān)管機構和隊伍建設，為一線執(zhí)法人員配備先進適用的現(xiàn)場快速檢測設備，提高現(xiàn)場監(jiān)管效率和水平。推進監(jiān)管工作關口前移、重心下移，有效整合基層監(jiān)管資源，積極拓展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）等機構在食品安全監(jiān)管方面的職能，與鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)技推廣站、獸醫(yī)站、工商所等基層機構及縣級食品安全監(jiān)管有關機構的工作人員分片包干，并與公安派出所建立協(xié)作配合機制，確保基層監(jiān)管無盲區(qū)、食品安全有保證。加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全監(jiān)管責任網(wǎng)絡建設，將食品藥品安全納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府（街道辦事處）的目標考核，使食品藥品安全責任落實到所有基層政府、監(jiān)管責任人和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位。在所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）設立食品藥品安全協(xié)管員，所有行政村（社區(qū)）設立食品藥品安全信息員，及時收集報送違法食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營的信息和線索，協(xié)助食品藥品安全監(jiān)管部門做好日常監(jiān)管、宣傳教育和安全事故調(diào)查處理等工作，形成廣覆蓋、網(wǎng)絡化的立體式監(jiān)管格局。
3. 提升檢驗檢測和科技創(chuàng)新能力。整合和加強各監(jiān)管部門食品安全檢驗檢測資源，改善實驗室基礎設施和技術裝備，使省級檢驗檢測機構具備解決本行政區(qū)域檢驗檢測技術難點、檢驗檢測方法研究、技術指導的能力，市級檢驗檢測機構具備承擔國家和省檢驗檢測相關任務的能力，縣級檢驗檢測機構具備開展部分常規(guī)項目檢驗檢測的能力。充分發(fā)揮包括第三方檢測機構在內(nèi)的各方檢驗資源優(yōu)勢，建立健全覆蓋全省、布局合理、功能完善、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、運轉(zhuǎn)高效的食品安全檢驗檢測體系，滿足種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場流通、餐飲服務、進出口等全過程食品安全監(jiān)管的需要。推進保健食品、化妝品檢驗檢測能力建設，建成1－2家能夠輻射周邊省份的區(qū)域性保健食品、化妝品檢驗機構，每個省轄市至少有1家檢驗機構具備保健食品化妝品標準項目檢驗檢測能力。加強藥品檢驗能力建設，省、市兩級藥品檢驗檢測體系覆蓋藥品、生物制品、潔凈區(qū)（室）性能檢測等領域，實驗條件達到或超過國家規(guī)定要求。推廣食品藥品質(zhì)量安全快速檢驗技術，構建在快速檢驗及篩查基礎上開展監(jiān)督抽驗工作的新模式。完善食品藥品安全科技創(chuàng)新體系，重點開展質(zhì)量安全標準、全過程控制技術、追溯技術、防偽技術、檢驗檢測技術、風險評估分析技術等方面的研究，為加強食品藥品安全監(jiān)管提供科技支撐。
4. 提升應急處置能力。制訂修訂食品藥品突發(fā)事件應急預案及相關技術方案，形成涵蓋各級人民政府及有關部門、科學管用、相互銜接、周密完備的預案體系。建立健全統(tǒng)一、高效、科學的決策指揮機制和反應快捷、協(xié)調(diào)有序的現(xiàn)場處置機制，加強應急處置隊伍建設，開展應急管理培訓和應急演練。建立完善應急咨詢專家隊伍，充分發(fā)揮其在信息研判、決策咨詢、專業(yè)救援、事件評估等方面的作用。制定應急物資儲備標準目錄，加強應急物資儲備管理，保障應急處置工作需要。建立健全藥品不良反應監(jiān)測機構，完善監(jiān)測制度和程序，加強重點監(jiān)測工作，提高群發(fā)性、嚴重不良事件病例現(xiàn)場調(diào)查和分析評價能力。
5. 提升執(zhí)法裝備和監(jiān)管信息化水平。制定食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法裝備標準，推進各級監(jiān)管機構執(zhí)法裝備標準化建設。到“十二五”期末，力爭所有縣級食品、藥品安全監(jiān)管機構達到執(zhí)法裝備配備標準。加大各級食品安全監(jiān)管部門信息化建設投入，加快實現(xiàn)食品安全遠程監(jiān)管、移動監(jiān)管。制定部門間信息資源共享數(shù)據(jù)標準，建立統(tǒng)一的省級食品安全信息平臺，實現(xiàn)食品安全信息的互聯(lián)互通和共享。推進藥品編碼管理，整合藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信息及監(jiān)管信息資源，建立完善監(jiān)管信息化系統(tǒng)。
（五）提高食品藥品行業(yè)誠信水平和產(chǎn)業(yè)集中度
1. 建立健全食品藥品安全信用體系。開展食品藥品安全誠信文化建設，營造食品藥品安全誠信環(huán)境。推進食品藥品安全信用平臺建設，建立企業(yè)食品藥品安全信用檔案。完善激勵引導和懲戒措施，定期開展企業(yè)誠信評估和等級評定，實施信用分級監(jiān)管，建立嚴重失信企業(yè)“黑名單”制度。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，制訂完善行規(guī)行約，積極倡導企業(yè)自律。深入開展“誠信經(jīng)營”和“放心消費”等示范創(chuàng)建活動，強化示范引領作用，提高企業(yè)誠信水平。
2. 加快轉(zhuǎn)變食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式。把強化監(jiān)督管理和運用市場機制結(jié)合起來，通過推行新標準、新技術和新的質(zhì)量安全管理體系，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者形成“倒逼機制”，著力提升技術水平和質(zhì)量保障能力，推動食品產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型和全面升級。按照優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、高效、生態(tài)、安全的要求，大力推進農(nóng)業(yè)規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化、標準化、信息化建設，加快發(fā)展農(nóng)民專業(yè)合作組織，重點培育一批產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度大、市場競爭力強的農(nóng)副產(chǎn)品精（深）加工龍頭企業(yè)。制定實施鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營者規(guī)模化、連鎖化發(fā)展的產(chǎn)業(yè)引導政策，推進食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販進入集中交易市場、店鋪等場所進行集中管理。嚴格市場準入門檻，完善產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、用地、投資、融資、財稅、信貸等方面的扶持政策，加大對市場潛力大、品牌效應強、市場信譽好的食品龍頭企業(yè)的扶持力度，促進生產(chǎn)要素向優(yōu)質(zhì)骨干企業(yè)集中。大力發(fā)展連鎖經(jīng)營、物流配送等現(xiàn)代商業(yè)業(yè)態(tài)和配銷中心、生鮮處理中心、中央廚房等新興行業(yè)，鼓勵和支持相關企業(yè)跨地區(qū)經(jīng)營和兼并重組。
3. 保障和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。貫徹落實省人民政府新興產(chǎn)業(yè)倍增計劃、生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，強化政策支持，提高服務效能，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整結(jié)構、轉(zhuǎn)型升級，實現(xiàn)跨越式發(fā)展。著力打造泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，形成以泰州“中國醫(yī)藥城”為中心，南京、連云港、蘇州、無錫、常州等地各具特色、錯位發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。重點培育生物技術藥、現(xiàn)代中藥、新型化學藥、生物試劑、醫(yī)用材料、醫(yī)療器械等六大產(chǎn)品集群，力爭新醫(yī)藥研發(fā)水平和生產(chǎn)能力居全國首位，努力使我省成為新醫(yī)藥創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化最活躍的地區(qū)之一。堅持適度競爭和合理布局，科學規(guī)劃藥品零售網(wǎng)點和物流中心，大力發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和連鎖經(jīng)營，以信息化、標準化、規(guī)模化提升藥品流通行業(yè)整體水平。積極整合現(xiàn)有資源，推動實力強、經(jīng)營好的企業(yè)跨區(qū)域發(fā)展，形成以全國性、區(qū)域性大中型藥品流通企業(yè)為主和特色藥品流通企業(yè)為輔的藥品流通體系，進一步提高我省藥品流通行業(yè)集中度。
（六）建立完善食品藥品安全交流培訓體系
1. 加強食品藥品安全宣傳教育和風險交流。廣泛開展面向公眾和全社會的食品藥品安全宣傳教育，增強宣傳教育工作的系統(tǒng)性和實效性，促進公眾提高食品藥品安全意識和防范能力。精心組織“食品安全宣傳周”、“安全用藥宣傳月”等主題宣傳活動，通過報刊、廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體進行集中報道，營造人人關心、維護食品藥品安全的良好氛圍。加大對食品藥品行業(yè)從業(yè)人員的培訓力度，確保各類食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位負責人、主要從業(yè)人員每人每年接受法律法規(guī)和標準宣貫等方面的集中培訓達到規(guī)定要求。健全風險交流機制，搭建風險交流平臺，多形式、多途徑開展食品藥品安全風險交流。充分發(fā)揮食品藥品安全專家和志愿者的作用，大力普及食品藥品安全知識，引導科學消費，支持理性維權。
2. 充分發(fā)揮輿論引導和監(jiān)督作用。加強食品藥品安全輿論宣傳工作，建立與新聞媒體更為緊密的聯(lián)系機制，加大食品藥品安全正面宣傳力度，彰顯黨和政府大力加強食品藥品安全工作、全力維護人民群眾身體健康的決心和態(tài)度，引導社會客觀、理性地看待食品藥品安全問題，使人民群眾更加理解和支持食品藥品安全工作。積極支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，認真核查媒體反映的問題，及時反饋處理結(jié)果和采取的措施。
四、重點工程
（一）食品藥品安全檢驗檢測體系建設。按照科學規(guī)劃、合理分工的原則，整合我省現(xiàn)有食品安全檢驗檢測資源，建設若干個省級食品安全重點實驗室，其中，食品化學污染物、食源性致病菌檢驗主要依托省疾病預防控制中心、省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院和江蘇出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心，農(nóng)藥獸藥漁藥等殘留主要依托省農(nóng)產(chǎn)品檢測中心、省畜產(chǎn)品檢測中心、省水產(chǎn)質(zhì)量檢測中心、省糧食局糧油質(zhì)量監(jiān)測所和江蘇出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心。按照國內(nèi)一流、與國際接軌的要求，加快建設省食品藥品技術監(jiān)督中心，滿足省食品藥品檢驗所開展生物制品和保健食品化妝品、省醫(yī)療器械所開展植入性骨科器械等產(chǎn)品檢驗檢測工作的需要。推進國家進口藥品口岸功能建設，加大投入力度，加快專業(yè)人才培養(yǎng)引進和軟硬件建設步伐，力爭使蘇州、泰州、連云港等市有關藥品檢驗機構成為口岸藥品檢驗所。
（二）食品藥品安全信息化體系建設。建立涵蓋食品安全監(jiān)測、評估、監(jiān)管、檢測、科研等內(nèi)容的食品安全信息數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)信息共享和互聯(lián)互通，實時開展風險預警、風險交流、信息發(fā)布，并逐步實現(xiàn)與地方執(zhí)法機構、執(zhí)法人員、消費終端的實時鏈接。建設集市場準入、動態(tài)監(jiān)管、快速反應于一體的保健食品、化妝品監(jiān)管信息平臺。建設藥品電子監(jiān)管監(jiān)控中心，對重點部位、重點場所和重點品種運輸環(huán)節(jié)開展實時視頻監(jiān)控。
（三）食品藥品質(zhì)量安全追溯體系建設。深化生豬屠宰監(jiān)管技術系統(tǒng)和肉類、蔬菜等流通追溯體系建設，擴大監(jiān)管屠宰企業(yè)數(shù)量，增加實施肉類、蔬菜等流通追溯體系建設的城市，大幅度提高監(jiān)控效能，加快實現(xiàn)全省覆蓋。建立全省聯(lián)網(wǎng)的嬰幼兒配方乳粉、原料乳粉電子追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)從奶源、采購、生產(chǎn)、出廠、運輸直至銷售終端全程實時追蹤監(jiān)控。試點建立菜籃子產(chǎn)品全程質(zhì)量追溯信息采集系統(tǒng)，在試點范圍內(nèi)實現(xiàn)菜籃子產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖、屠宰、運輸、儲存到銷售的全程追溯。推進藥品電子監(jiān)管，在全面實施麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑及基本藥物電子監(jiān)管的基礎上，逐步將其他已批準注冊的藥品和醫(yī)療器械納入電子監(jiān)管網(wǎng)。
（四）食品藥品安全監(jiān)測、評估、預警和應急處置體系建設。以各級疾病預防控制機構為依托，建立健全延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)的食品化學污染物、食源性致病菌、食源性疾病監(jiān)測體系，依法開展食品安全風險監(jiān)測和評估、預警等工作，定期發(fā)布食品安全總體狀況信息。建設食品安全事故網(wǎng)絡直報系統(tǒng)和預警發(fā)布系統(tǒng)，建立省食品安全風險監(jiān)測評估中心。依托省食品藥品檢驗所，建設餐飲服務環(huán)節(jié)食品、藥品、保健食品、化妝品安全評價監(jiān)測中心，實驗條件達到國家規(guī)定標準和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》要求，力爭通過國家資質(zhì)認證。構建保健食品、化妝品評價監(jiān)測網(wǎng)和安全風險監(jiān)測網(wǎng)，在13個省轄市設立監(jiān)測點。從編制、經(jīng)費、技術等方面支持各地設立舉報投訴服務中心，積極創(chuàng)造條件建立全省統(tǒng)一的食品安全、藥品安全投訴舉報中心，形成功能集成、運作高效、覆蓋全省的食品藥品安全舉報投訴服務網(wǎng)絡。
（五）基本藥物質(zhì)量安全和藥品供應保障體系建設。全面落實基本藥物質(zhì)量監(jiān)管任務，進一步強化基本藥物生產(chǎn)、配送監(jiān)管，加快推進全品種電子監(jiān)管工作。加強市、縣藥品不良反應監(jiān)測機構建設，使市級監(jiān)測工作做到有機構、有編制、有人員、有經(jīng)費，縣級監(jiān)測工作做到有專職人員負責。完善政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制，保證基本藥物質(zhì)量優(yōu)良、價格合理、公平可及。健全省級藥品儲備制度，扶持基本藥物生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展，支持用量小的特殊用藥、急救用藥的生產(chǎn)和儲備。鼓勵大中型藥品流通企業(yè)積極參與全省基本藥物集中采購工作，向社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)延伸銷售和配送網(wǎng)絡，保障基本藥物供應。推進城鄉(xiāng)藥品監(jiān)督和供應網(wǎng)絡建設，完善藥品供應保障體系，確保群眾用藥安全。落實抽驗經(jīng)費，按規(guī)定組織開展基本藥物評價性抽驗和監(jiān)督抽驗，實現(xiàn)全品種覆蓋。建立基本藥物抽驗信息平臺，及時統(tǒng)計、匯總基本藥物抽驗數(shù)據(jù)。
（六）食品藥品安全示范體系建設。實施省級食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工程，力爭“十二五”期間每個省轄市有半數(shù)以上的縣（市、區(qū)）創(chuàng)成省級食品安全示范區(qū)。推進農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范基地建設，促進農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全生產(chǎn)關鍵技術集成與示范，到2015年，全省“三品一標”數(shù)量達1.1萬個，“三品”生產(chǎn)基地面積占耕地、水面面積比例達80%以上，創(chuàng)成農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范基地2000個、省級以上標準化綜合示范區(qū)10個；依托示范基地，逐步推進以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的“全地域、整建制”農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全體系和以漁業(yè)重點縣為單位的水產(chǎn)品質(zhì)量可追溯體系建設。推進農(nóng)超對接示范工程建設，力爭“十二五”期間每個城市社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)都建有與食用農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)場、規(guī)模化農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地、農(nóng)民專業(yè)合作組織直接對接的經(jīng)營店。開展餐飲服務食品安全示范工程建設，“十二五”期間，在全省建成一批餐飲服務食品安全示范縣（市、區(qū)）、示范街及示范單位，形成點、線、面相結(jié)合，多層次、全方位、全業(yè)態(tài)的餐飲服務食品安全示范群體。力爭30%以上的縣（市、區(qū)）達到國家級藥品安全示范縣標準，50%以上縣（市、區(qū)）達到省級藥品安全示范縣標準，充分發(fā)揮縣級人民政府的職能作用，統(tǒng)籌推進縣域范圍內(nèi)藥品安全工作，形成城鄉(xiāng)一體化監(jiān)管新格局。
五、保障措施
（一）強化規(guī)劃實施責任。實施“十二五”食品藥品安全保障規(guī)劃，對于全面加強食品藥品安全監(jiān)督管理、提高我省食品藥品安全保障水平，具有重要意義。各地、各有關部門是規(guī)劃實施的責任主體，要制定具體實施方案，將規(guī)劃確定的目標、任務和重點工程納入年度工作計劃并層層分解落實。要加強溝通協(xié)調(diào)，搞好規(guī)劃銜接，及時解決規(guī)劃實施過程遇到的困難和問題，努力形成推動規(guī)劃順利實施的整體合力。
（二）強化政策經(jīng)費保障。各市、縣（市、區(qū)）人民政府要優(yōu)化監(jiān)管執(zhí)法環(huán)境，完善監(jiān)管政策措施，支持有關部門依法履行食品藥品安全監(jiān)管職責，確保其無障礙開展工作。各有關部門要將實施本規(guī)劃所需經(jīng)費納入部門預算，各級財政要為完成規(guī)劃提出的目標任務和重點工程提供必要的經(jīng)費保障。要建立食品藥品安全監(jiān)管資金投入與地方一般預算收入增長相適應的經(jīng)費保障機制，保證監(jiān)管執(zhí)法、檢驗檢測、信息化建設等所需經(jīng)費。
（三）強化監(jiān)管隊伍建設。各地、各有關部門要大力加強監(jiān)管隊伍建設，多層次、多渠道開展以提升監(jiān)管能力為重點的培訓工作，提高食品藥品安全監(jiān)管人員依法監(jiān)管、科學監(jiān)管水平。加大人才培養(yǎng)和引進力度，優(yōu)化技術監(jiān)督人才隊伍機構，努力建設一支與開展食品藥品安全檢驗檢測、審評認證、風險監(jiān)測評估等相適應的專業(yè)人才隊伍。依托有關高等院校、科研院所和企事業(yè)單位，建立完善專家隊伍，為加強食品藥品安全監(jiān)管提供智力支持。
（四）強化監(jiān)測評估和督促檢查。建立健全規(guī)劃實施評估制度，適時對規(guī)劃執(zhí)行情況進行監(jiān)測、評估和督導，對主要任務和重點工程進展情況進行動態(tài)跟蹤、實施績效評估，并分年度在全省范圍內(nèi)通報。2013年下半年，對規(guī)劃實施情況開展中期評估，形成中期評估報告，必要時對規(guī)劃內(nèi)容進行調(diào)整和修訂。各地、各有關部門要結(jié)合年度考核、專項檢查等工作，加強對規(guī)劃落實情況的監(jiān)督檢查，確保如期高質(zhì)量完成規(guī)劃確定的各項目標任務。