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(三十五)對(duì)已完成I、II、III期臨床試驗(yàn)的,以及由我省注冊(cè)申請(qǐng)人獲得許可并在我省生產(chǎn)的創(chuàng)新藥(藥品注冊(cè)分類為中藥1類、化學(xué)藥1類、生物制品1類),按照不同研發(fā)階段,擇優(yōu)給予最高3000萬元資金支持。對(duì)進(jìn)入國家和我省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品,以及對(duì)進(jìn)入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(第三類)且在我省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,擇優(yōu)給予最高2000萬元資金支持。對(duì)每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過1億元。對(duì)上述在我省生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品,省補(bǔ)助比例最高占地方投入的50%。(責(zé)任單位:省科技廳、省財(cái)政廳、省藥監(jiān)局)
(三十六)對(duì)進(jìn)入藥品特別審批程序、用于治療和預(yù)防新型冠狀病毒感染的藥品,進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒相關(guān)的防控產(chǎn)品,免征注冊(cè)費(fèi)。對(duì)一般醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)減免5%,對(duì)小微醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)減免10%。(責(zé)任單位:省財(cái)政廳、省發(fā)展改革委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局)
(三十七)對(duì)第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新注冊(cè)、應(yīng)急注冊(cè)、優(yōu)先注冊(cè)等情形,設(shè)置便捷通道,開展集中會(huì)審、同步核查、優(yōu)先注冊(cè)檢驗(yàn)。第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)、生產(chǎn)許可證延續(xù)辦理時(shí)限分別縮減至30個(gè)、10個(gè)工作日;有源類、無源類醫(yī)療器械檢驗(yàn)時(shí)限再分別壓減10個(gè)、15個(gè)工作日;藥品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)限縮減至45個(gè)工作日,需標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的時(shí)限縮減至70個(gè)工作日。對(duì)國家衛(wèi)生健康部門制定的診療方案和國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組公布的治療指南中涉及的藥品(醫(yī)用耗材)實(shí)施綠色掛網(wǎng)通道,符合陽光掛網(wǎng)政策的,隨報(bào)隨掛,第一時(shí)間供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用。(責(zé)任單位:省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委)